所有人都在给你观点——有人说生物药黄金时代, 有人说泡沫。 几乎没有人给你一套互不污染的读数: 产业基本面在变好还是变坏、 价格已经反映了多少、 两者之间差了多远。 biotech_pulse 把 18,601 项在研生物制品试验、 481 项 FDA 生物制品许可申请与 7,347 项中国注册试验拆成两条独立证据链。 产业带 34.8, 市场带 93.3。
向下滚, 两个问题一个一个看七个基本面信号加权得 34.8(满分 100)。 首创性 BLA 占比 −13.9pp、 优先审评占比 −10.6pp, 两项同向下滑; 稳健上行赛道只占 36.4%。 唯一亮点是新分子实体绝对量 +30.6% 和临床供给量 +20.1%——量在涨, 含金量在降。
六个超额收益信号加权得 93.3——其中五个落在最高档。 XBI 相对标普 3 个月超额 +12.01%、 6 个月 +12.76%, 美股大药企篮子 +11.80%, A 股创新药 +12.83%。 唯一走弱的是申万医药生物 6 个月 −2.90%。
产业 34.8 对市场 93.3, 落进自满那一格: 市场明显强于产业基本面。 真正需要警惕的从来不是双弱——双弱是已经跌过的, 这一格是还没跌的。 另有 5 条预警哨兵不计分, 但出现即应降低置信度。
FDA 生物制品年度获批数 2024 年从 29 跳到 43, 创历史新高——几乎所有报道都停在这里。 把它按"是否首次出现的活性成分"拆开, 增量的来源就藏不住了。 看这笔账当前的读数:
不是观点——按活性成分词干逐条拆分, 规则和边界都在方法论里写着。
对每条赛道取三年滑动窗口, 增速减前期增速得到加速度。 仍在增长但动能掉头, 就是预警区。 整个 ADC 复合体同时进入了这一格: ADC 路线 +71%(加速度 −9.5pp)、 HER2 +79%(−14.0pp)、 TROP2 +117%(−70.1pp)——三条独立计数口径给出同向信号, 不像分类规则的偏差。
与之相对, 双特异性 +120%(加速度 +64.5pp)与 CD3 +115%(+134.1pp)仍在加速, 同样互为印证——CD3 是 T 细胞衔接器的共用臂, 两条赛道本就应当同步。 若要为"下一个 ADC"下注, 这两条给出的信号比 ADC 自身更早。
稳健性: 20/31 条赛道换窗口后方向判定不变, 其余不应据以下判断。
这一页只是快照, 看板本体是活的。完整版包含监管获批拆分、 增速×加速度象限图、 31 条赛道信号表、 技术路线十年轨迹、 32 组靶点拥挤度、 中美格局逆转、 中国本土注册库, 以及一节专门画出这套数据看不见的东西。
最后那节值得单独看: 十二家 AI 制药公司在国际注册库合计 43 项试验, 落进生物药口径的只有 3 项, Isomorphic 与 Xaira 各为 0——最可能在五年后改写所有曲线的力量, 在拐点信号里一个像素都不占。
获批数创新高不等于创新创新高; 市场带 93.3 对产业带 34.8, 这一格该降仓位而不是加。
如果首创性 BLA 占比回升到 60% 以上, 或优先审评占比重回 50%——"获批增量全是类似药"这个前提就不成立, 产业带的低分要重算。